ARIMOCLOMOL OBTIENE EL ESTADO ACELERADO DE LA FDA PARA COMBATIR LA ELA

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha otorgado la designación de vía rápida a la terapia de investigación con Arimoclomol para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). En este programa de vía rápida se incluyen potenciales terapias que puedan tratar afecciones graves y satisfacer una necesidad clínica no cubierta, ya sea porque actualmente no hay tratamientos disponibles o porque el tratamiento ofrece beneficios significativos sobre las alternativas aprobadas. Esta designación está destinada a acelerar el desarrollo y la revisión del Arimoclomol, facilitando el debate con la FDA y permitiendo que la terapia obtenga una revisión prioritaria y una aprobación acelerada, siempre que se cumplan...

Para segír leyendo sobre el estudio en fase 3 ORARIALS-01 (NCT03491462), consultar la página 5 de nuestro boletín Nº 73 de septiembre 2019: https://www.fundela.es/FilesRepo/M/V/J/V/mKwcNioMEq-fundelaboletin73sep2019v4.pdf