Fundación Española para el Fomento de la Investigación de la Esclerosis Lateral Amiotrófica.

ARIMOCLOMOL OBTIENE EL ESTADO ACELERADO DE LA FDA PARA COMBATIR LA ELA

La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha otorgado la designación de vía rápida a la terapia de investigación con Arimoclomol para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). En este programa de vía rápida se incluyen potenciales terapias que puedan tratar afecciones graves y satisfacer una necesidad clínica no cubierta, ya sea porque actualmente no hay tratamientos disponibles o porque el tratamiento ofrece beneficios significativos sobre las alternativas aprobadas. Esta designación está destinada a acelerar el desarrollo y la revisión del Arimoclomol, facilitando el debate con la FDA y permitiendo que la terapia obtenga una revisión prioritaria y una aprobación acelerada, siempre que se cumplan...

Para segír leyendo sobre el estudio en fase 3 ORARIALS-01 (NCT03491462), consultar la página 5 de nuestro boletín Nº 73 de septiembre 2019: https://www.fundela.es/FilesRepo/M/V/J/V/mKwcNioMEq-fundelaboletin73sep2019v4.pdf

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