Ferrer y Prilenia anuncian la inclusión del primer participante en el ensayo clínico de fase 3 “PREVAiLS” con pridopidina, en ELA

PREVAiLS es un estudio pivotal, global, de fase 3 con 500 participantes, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la pridopidina, un fármaco en investigación, en la ralentización de la progresión de la ELA (ALSFRS-R) en pacientes en fases iniciales y de progresión rápida.

El diseño de este estudio pivotal, potencialmente registral, se basa en los datos de análisis de subgrupos del programa de fase 2 en una población de pacientes con progresión rápida y similar, y busca confirmarlosi.

PREVAiLS, que se considera actualmente el único estudio de fase 3 en ELA en proceso de reclutamiento, se llevará a cabo en hasta 60 centros líderes en el tratamiento de la ELA en 13 países. Once centros ya han sido iniciados, o lo serán de forma inminente, y se espera que el reclutamiento en otros centros de Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea, el Reino Unido e Israel comience en las próximas semanas y meses.
Documento completo.
Mas información:
https://www.ferrer.com/es/Ferrer-firma-una-colaboracion-y-acuerdo-de-licencia-con-Prilenia-para-la-comercializacion-y-codesarrollo-de-pridopidina
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07322003?cond=ALS%20%5C(Amyotrophic%20Lateral%20Sclerosis%5C)&intr=Pridopidine&rank=2